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COVID-19 leve a moderado em pacientes de alto risco

SUNRISE-3:  Eficácia e segurança do bemnifosbuvir em pacientes ambulatoriais de alto risco com COVID-19

Principais critérios de inclusão:

- Teste positivo de SARS-CoV-2 realizado ≤ 5 dias antes da randomização

- COVID-19 leve ou moderado com início dos sintomas ≤ 5 dias antes da randomização e pelo menos um sintoma relacionado ao COVID-19 presente no momento da triagem

- Pacientes de alto risco:

1) Idade ≥80 anos OU

2) Idade ≥65 anos com um dos seguintes:

 i) obesidade (IMC ≥30)

 ii) diabetes mellitus

 iii) doença cardiovascular ou hipertensão em uso de agente anti-hipertensivo

 iv) doença pulmonar crônica que requer terapia de rotina OU

3) Idade ≥18 anos com um dos seguintes:

i) Síndrome de Down, doença falciforme, demência, doença de Parkinson ou residentes em asilos

ii) Uma das seguintes condições imunocomprometidas ou tratamento imunossupressor: recebendo quimioterapia ou outras terapias para câncer, malignidade hematológica , estar dentro de 2 anos após receber trasnpalante de células-tronco hematopoiéticas ou a qualquer momento após um transplante de órgão sólido, infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) não tratada ou com contagem de linfócitos T CD4+ <350 células por milímetro cúbico nos últimos 6 meses, imunodeficiência primária, tomando medicamentos imunossupressores

Principais critérios de exclusão:

- Doença grave ou crítica por COVID-19

- Admitido em um hospital dentro de 90 dias antes da randomização devido a COVID-19

- Início ou início planejado de remdesivir para tratamento da infecção atual por SARS-CoV-2

- Exigência de medicamentos proibidos, incluindo hidroxicloroquina ou amiodarona dentro de 3 meses antes da triagem. Nota: Os indivíduos que já iniciaram qualquer medicamento COVID-19 com efeitos antivirais destinados a tratar a infecção sintomática por SARS-CoV-2 (≥ 24 horas antes da randomização) serão excluídos. Durante a triagem (ou dentro de 24 horas antes ou após a randomização), serão permitidos medicamentos COVID-19 disponíveis localmente com efeitos antivirais (incluindo, entre outros, Paxlovid, molnupiravir, favipiravir, anticorpos monoclonais), desde que não haja preocupações com interações medicamentosas.

- Fazendo diálise ou com insuficiência renal moderada a grave conhecida

- História de insuficiência hepática grave (Classe C de Child-Pugh)

Investigadores: Dr. Marcelo Freitas e Dr. Fabrício Grando.

Mais: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05629962

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