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Mielofibrose

GERON MYF-3001: Este é um estudo randomizado, multicêntrico, de 2 regimes de dosagem de agente único imetelstat em participantes com mielofibrose de risco intermediário-2 ou alto, cuja doença recidivou ou é refratária ao tratamento com inibidor de Janus Kinase (JAK).

Principais critérios de inclusão:

- Diagnóstico de mielofibrose primária (PMF) ou pós-trombocitemia-mielofibrose essencial (PET-MF) ou pós-policitemia vera-mielofibrose (PPV-MF).

- Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) intermediário-2 ou alto risco MF.

- Esplenomegalia mensurável antes da entrada no estudo (baço palpável medindo ≥ 5 cm abaixo da margem costal esquerda OU volume do baço de ≥ 450 cm^3 por ressonância).

- Sintomas ativos de MF demonstrados por uma pontuação de sintomas de pelo menos 5 pontos (em uma escala de 0 a 10) em pelo menos um dos sintomas ou uma pontuação de 3 ou mais em pelo menos 2 dos sintomas.

- Doença progressiva documentada durante ou após terapia com inibidor de Janus quinase (JAK).

- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2.

Principais critérios de exclusão:

- Contagem de blastos no sangue periférico ou medula óssea ≥ 10%

- Tratamento prévio com imetelstat.

- História prévia de transplante de células-tronco hematopoiéticas.

Investigadores: Dr. Jaisson Bortolini e Dra. Karla Zanella.

Mais: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02426086

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